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技術(shù)文章/ Technical Articles
一,滿足標(biāo)準(zhǔn):YY 0332—2011,YY/T 0285.6-2020
二,主要參數(shù):
1,加載壓力0-500kpa
2,PLC控制系統(tǒng)
3,7寸觸摸屏操作界面
4,中英文切換
5,外形尺寸:500*500*450;
6,刺穿速度:0-100MM/MIN可任意設(shè)置,設(shè)計值范圍:0-200MM/MIN
7,夾具一套
8,布氏漏斗
9,測試樣品:驅(qū)動電機(jī)均勻旋轉(zhuǎn)不同位置刺穿落絮,采用全自動旋轉(zhuǎn)功能,減少人工操作;
10,附加功能:刺穿后在一定的壓力下,是否泄漏試驗項目測試;
11,刺穿和樣品旋轉(zhuǎn)均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機(jī)驅(qū)動,精度0.01MM;
12,魯爾接頭1套(安裝試樣),若有其他規(guī)格產(chǎn)品可聯(lián)系我們銷售定制其他規(guī)格免費制定;
13,軟件:1套含操作視頻
三,試驗儀器
1試驗用針:符合YY 0881規(guī)定的植入給藥裝置專用注射針,外徑0. 7 mm。
2注射器:符合GB 15810,規(guī)格為5mL。
3水:純化水。
4快速濾紙。
5布氏漏斗。
四,試驗步驟
1如果注射座與導(dǎo)管是分離的,按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方,以使試驗中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。
2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。
3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。
4用裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺,穿刺點分布應(yīng)盡量均勻。每穿刺10次,向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。
5更換一支新的試驗用針,直至完成1 000次或標(biāo)稱的穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下,檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數(shù)。
6將注射座的注射區(qū)向下懸置,從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄注射區(qū)形成的液滴。
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